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생산 라인이 길게 이어진 공장 내부
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연혁 · 실적

무엇을 만들었는가, 그리고 그것이 어떤 결과로 이어졌는가.

MILESTONES

연혁과 실적을 한 화면에서

기록은 두 갈래로 봅니다. 무엇을 만들었는가, 그리고 그것이 어떤 결과로 이어졌는가.

  • 214

    누적 프로젝트

  • 68개사

    누적 고객사

  • 31

    규제기관 실사 대응

  • 87%

    고객사 재계약률

주요 실적

※ 가상 수치입니다.
영역지표2023년2024년2025년
생산출하 배치 수318 배치402 배치486 배치
생산배치 성공률97.1%97.9%98.6%
생산납기 준수율98.2%98.7%99.1%
개발세포주 개발 완료22건27건34건
개발평균 세포주 확립 기간14주13주12주
품질분석 시험 건수18,400건23,100건29,600건
품질고객 감사 대응41회48회57회

연도별 기록

  • 2026

    • 03제2바이오캠퍼스 4공장 가동
    • 02유럽 장기 공급 계약 체결
  • 2025

    • 11FDA 사전승인실사 통과
    • 08바이오컨쥬게이션 전용동 착공
    • 04CVB-101 임상 2상 개시
  • 2024

    • 10바젤 사무소 개소
    • 03CVB-204 임상 1상 진입
  • 2023

    • 12누적 프로젝트 150건
    • 09제2바이오캠퍼스 3공장 가동

인증 현황

KGMP 적합

식품의약품안전처 · 2016년 최초 획득 후 3년 주기 갱신, 최근 갱신 2025년.

EU GMP

유럽의약품청 · 2023년 획득. 원료의약품 및 완제의약품 범위.

ISO 9001 · 14001 · 45001

품질 · 환경 · 안전보건 경영시스템 3종 동시 운영.

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