사업영역

후보물질을 받은 시점부터 완제의약품 상자에 담기는 시점까지 전 구간을 맡습니다.

BUSINESS

셀비타바이오의 사업영역

개발 · 생산 · 품질 세 갈래이며, 세 갈래가 같은 문서 체계 위에 있습니다.

위탁개발생산이라는 말은 넓습니다. 어떤 회사는 세포주만, 어떤 회사는 충전만 합니다. 셀비타바이오는 후보물질을 받은 시점부터 완제의약품 상자에 담기는 시점까지 전 구간을 맡습니다.

구간을 나누지 않는 이유는 이관 손실 때문입니다. 회사가 바뀔 때마다 공정 조건을 다시 설명하고, 분석법을 다시 이관하고, 규제 문서를 다시 정리해야 합니다. 저희 데이터로는 회사가 한 번 바뀔 때마다 평균 11주가 더 걸렸습니다.

CDO

세포주 확립, 상·하류 공정 설계, 분석법 개발, 제제 연구를 수행합니다.

개발 서비스 자세히

CMO

임상 물량부터 상업 물량까지 원료의약품과 완제의약품을 생산합니다.

생산 서비스 자세히

QUALITY

분석 시험, 안정성 시험, 국내외 인허가 문서 작성을 담당합니다.

품질 서비스 자세히

모달리티	개발 서비스	생산 서비스	누적 프로젝트	비고
단클론항체	가능	가능 (최대 15,000L)	128건	가장 많은 실적
이중항체	가능	가능 (최대 10,000L)	31건	정제 공정 자체 설계
재조합 단백질	가능	가능 (최대 10,000L)	27건
항체-약물 접합체	가능	전용동 2026년 하반기	12건	현재는 개발 단계까지
mRNA	가능	가능 (파일럿~중형)	9건	전용 라인 운영
세포 · 유전자 치료제	검토 단계	미제공	7건	분석 시험만 수행

세포주부터인지, 공정 이관부터인지에 따라 제안 내용이 달라집니다.