접합 조건 개발
링커 종류, 반응 pH, 온도, 시간, 약물-항체 비율(DAR) 조합을 실험계획법으로 탐색합니다.
- 시스테인 · 라이신 접합 지원
- DAR 목표 2 ~ 8 대응
- 소규모 20mL ~ 2L
BIOCONJUGATION
바이오컨쥬게이션 · ADC
항체에 저분자 물질을 붙이는 공정입니다. 취급 난이도가 가장 높습니다.
항체-약물 접합체는 항체와 저분자 약물을 링커로 연결한 형태입니다. 문제는 이 저분자 약물이 고활성 물질이라는 점입니다. 작업자 노출 허용 농도가 일반 의약품의 1,000분의 1 수준이라, 일반 생산동에서는 다룰 수 없습니다.
셀비타바이오는 2025년 8월 바이오컨쥬게이션 전용동을 착공했으며 2026년 하반기 가동 예정입니다. 현재는 개발 단계 서비스(접합 조건 설계, 분석법 개발)까지 제공합니다.
전용동 설계 개요
| 항목 | 사양 | 목적 |
|---|---|---|
| 봉쇄 등급 | OEB 5 (노출 한계 1 ㎍/㎥ 미만) | 고활성 물질 취급 |
| 차압 | 주변 대비 음압 15 Pa | 외부 유출 차단 |
| 공조 | 전량 배기 · HEPA 3단 필터 | 순환 없음 |
| 접합 반응기 | 50 L · 200 L 단일 사용 | 접합 반응 |
| 정제 | TFF · 크로마토그래피 (봉쇄형) | 미반응 약물 제거 |
| 작업자 보호 | 전신 보호복 + 공기 공급 장치 | 흡입 노출 방지 |
| 폐수 처리 | 전용 불활화 설비 | 활성 물질 무해화 |
| 가동 예정 | 2026년 하반기 | — |
현재 제공 가능한 서비스
ADC 분석법 개발
평균 DAR, DAR 분포, 유리 약물, 응집체를 재는 분석법을 개발합니다.
- 소수성 상호작용 크로마토그래피
- LC-MS 기반 DAR 측정
- 유리 약물 정량
항체 중간체 공급
ADC의 출발물질이 되는 항체를 저희가 만들어 공급할 수 있습니다.
- 기존 항체 생산 라인 활용
- 접합 적합성 사전 확인
- 규격 협의 후 공급
누적 실적
12건
ADC 관련 프로젝트
8DAR
대응 가능 최대 비율
5등급
OEB 봉쇄 설계
2026년
전용동 가동 예정
