DRUG PRODUCT
완제의약품 생산
바이알 2개 라인, 프리필드시린지 2개 라인, 동결건조기 6기.
완제 공정은 원액을 최종 용기에 무균 상태로 채우는 일입니다. 여기서 오염이 생기면 앞의 모든 공정이 무의미해집니다. 그래서 완제동은 사람의 개입을 최대한 줄이는 방향으로 설계했습니다.
충전 구역은 모두 아이솔레이터 방식입니다. 작업자가 클린룸 안에 있어도 충전 공간과는 물리적으로 분리되어 있습니다. 자재 투입은 이송 포트를 통해 이뤄집니다.
충전 라인 사양
| 라인 | 용기 | 충전 속도 | 충전 용량 범위 | 검사 |
|---|---|---|---|---|
| DP-1 | 바이알 2R ~ 20R | 분당 300개 | 0.5 ~ 20 mL | 자동 이물 검사 + 육안 재검 |
| DP-2 | 바이알 2R ~ 50R | 분당 240개 | 0.5 ~ 50 mL | 자동 이물 검사 + 육안 재검 |
| DP-3 | 프리필드시린지 1mL | 분당 400개 | 0.5 ~ 1.0 mL | 자동 이물 · 밀봉 검사 |
| DP-4 | 프리필드시린지 2.25mL | 분당 320개 | 1.0 ~ 2.25 mL | 자동 이물 · 밀봉 검사 |
동결건조
| 항목 | 사양 | 수량 |
|---|---|---|
| 선반 면적 | 20 ㎡ · 30 ㎡ | 4기 · 2기 |
| 1회 처리량 | 20R 바이알 기준 24,000 ~ 38,000병 | — |
| 최저 도달 온도 | -55 ℃ | 전 기기 |
| 진공도 | 10 mTorr 이하 | 전 기기 |
| 자동 적재 | 로봇 적재 · 배출 | 4기 적용 |
| 사이클 개발 | 동결 · 1차 건조 · 2차 건조 3단계 설계 | 표준 소요 8주 |
연간 처리 능력
2,600만 병
바이알 연간 최대
1,600만 개
시린지 연간 최대
6기
동결건조기
4개
충전 라인
포장 · 라벨링
- 1차 포장
- 충전 · 밀봉된 용기에 라벨을 부착합니다. 라벨 인쇄 내용은 카메라로 100% 검사합니다.
- 2차 포장
- 설명서 삽입, 카톤 접이, 봉함 라벨 부착까지 자동화 라인에서 처리합니다.
- 일련번호
- 용기 · 카톤 단위 일련번호를 부여하고 상위 포장과 연결해 추적합니다.
- 다국어 대응
- 수출용은 국가별 라벨 사양에 맞춰 별도 관리합니다. 현재 15개국 사양을 운영합니다.
- 보관
- 2~8℃ 냉장 창고 3,400㎡, -20℃ 냉동 창고 640㎡를 운영합니다.