설명할 수 없는 결과는 내지 않는다
규격 안에 들어왔더라도 왜 그 값이 나왔는지 설명하지 못하면 일탈로 처리합니다. 2025년 자발적 일탈 등록 건수는 412건이며, 이 중 규격 위반은 9건이었습니다.
“속도를 약속하지 않겠습니다. 대신 예측 가능한 일정을 약속하겠습니다.”
바이오의약품 위탁생산에서 고객이 가장 두려워하는 것은 느린 일정이 아니라 바뀌는 일정입니다. 계획이 흔들리면 임상 일정이 밀리고, 임상이 밀리면 자금 조달 계획까지 무너집니다.
저희는 2022년부터 모든 배치에 대해 계획 대비 실제 소요일을 공개해 왔습니다. 2025년 납기 준수율은 99.1%입니다. 남은 0.9%에 대해서도 원인과 재발 방지 조치를 고객사에 문서로 전달했습니다.
앞으로 3년 동안 두 가지에 집중하겠습니다. 하나는 고난도 모달리티입니다. mRNA와 항체-약물 접합체는 공정 난이도가 높아 맡길 곳이 많지 않습니다. 다른 하나는 디지털 공정 관리입니다. 사람이 판단하던 영역을 데이터가 먼저 경고하도록 바꾸는 일입니다.
2013년 여덟 명이 빌린 실험실에서 시작했습니다. 그때 정한 원칙은 지금도 같습니다. 설명할 수 없는 결과는 내지 않는다. 감사합니다.
- 대표이사
- 김서진 (Kim Seo-jin)
- 선임
- 2019년 3월
- 주요 경력
- 공정개발본부장 · 제1바이오캠퍼스 공장장
- 전공
- 화학공학 박사
경영 원칙 세 가지
나쁜 소식을 먼저 올린다
공정 이상은 발생 후 2시간 안에 본부장까지, 4시간 안에 고객사까지 보고합니다. 지연 보고는 성과 평가에서 감점 항목입니다.
설비보다 사람을 먼저 늘린다
신규 라인 가동 6개월 전부터 운영 인력을 배치해 훈련합니다. 4공장은 가동 전 9개월 동안 168명이 사전 훈련을 받았습니다.
경영진
대표이사
김서진
화학공학 박사. 공정개발본부장과 제1바이오캠퍼스 공장장을 거쳐 2019년 대표이사에 선임되었습니다.
생산본부장
한지연
두 캠퍼스의 생산 계획과 설비 운영을 총괄합니다. 무균 공정 검증 경력 18년.
품질본부장
오세혁
품질보증 · 품질관리와 규제 대응을 맡습니다. 해외 실사 대응 21회를 직접 지휘했습니다.
연구개발본부장
정하늘
세포주 · 공정 · 분석 개발과 자체 파이프라인 연구를 담당합니다.
경영지원본부장
배준호
재무 · 인사 · 법무 · IR을 총괄합니다.
글로벌사업본부장
문가영
해외 고객 개발과 보스턴 · 바젤 사무소를 관장합니다.
