자주 묻는 질문

고객사가 발굴한 후보물질을 받아 만들 수 있는 형태로 개발하고, 실제로 만들어서 드리는 일입니다. 세포주 확립, 공정 설계, 분석법 개발, 임상 · 상업 물량 생산, 규제 문서 작성까지 포함합니다.

유전자 서열만 있어도 시작할 수 있고, 이미 확립한 공정을 이관해 생산만 맡기셔도 됩니다. 단계별로 계약 방식이 다릅니다.

개발 서비스에는 물량 기준이 없습니다. 생산 서비스는 200L 배양부터 가능합니다.

세포주 개발 12주, 공정 개발 24주, 기술 이전 21주가 표준입니다. 계약부터 첫 GMP 배치까지는 평균 14개월입니다.

개발 서비스는 작업 항목별 정액, 생산 서비스는 배치당 정액에 자재 실비를 더하는 구조입니다. 장기 예약 계약은 별도 단가가 적용됩니다.

KGMP 적합(2016년), EU GMP(2023년), 일본 PMDA 외국제조업자 인정(2024년)을 보유하고 있으며, 2025년 미국 FDA 사전승인실사를 지적 0건으로 통과했습니다.

가능합니다. 분석법 이전 작업을 수행하며, 통상 8~12주가 걸립니다. 필요하면 저희가 개선안을 제안드립니다.

고객사별로 프로젝트 격벽을 둡니다. 담당 인력의 접근 권한을 분리하고, 문서 시스템도 프로젝트 단위로 나눠 있습니다. 정보보호경영시스템(ISO 27001) 인증을 2022년에 취득했습니다.

공정 이상은 발생 후 4시간 안에 고객사에 알립니다. 원인 조사 결과와 재발 방지 조치를 문서로 드리며, 계약에 따라 재생산 조건을 정합니다.

mRNA는 2022년부터 전용 라인에서 생산하고 있습니다. ADC는 현재 개발 단계 서비스까지 가능하며, 전용동은 2026년 하반기에 가동됩니다.

매주 화 · 목요일 오전에 운영합니다. 생산 구역 견학은 갱의 교육을 포함해 3시간 정도 걸립니다.

채용 공고 페이지에서 확인하실 수 있습니다. 2026년 상반기 공개채용이 진행 중입니다.