CELL LINE
세포주 개발
좋은 세포주 하나가 전체 원가의 30%를 좌우합니다.
세포주 개발은 수천 개의 후보 중에서 많이 만들고, 오래 안정적이며, 불순물이 적은 세포 하나를 고르는 작업입니다. 셀비타바이오는 CHO-K1과 CHO-S 두 가지 숙주 세포주를 보유하고 있으며, 고객사 요구에 따라 자체 확보한 무혈청 배지 조건을 적용합니다.
선별은 자동화 장비로 합니다. 사람이 눈으로 고르면 하루에 400개가 한계지만, 자동 선별 시스템은 하루 2,400개를 처리합니다. 처리량이 늘면 더 좋은 클론을 만날 확률도 올라갑니다.
개발 절차
벡터 설계
목표 유전자에 맞춰 발현 벡터를 설계합니다. 코돈 최적화를 함께 진행합니다.
형질 도입
전기천공법으로 숙주 세포에 벡터를 도입하고 선택 배지에서 배양합니다.
1차 선별
자동 선별 시스템으로 약 2,000개 클론의 발현량을 측정합니다.
2차 선별
상위 48개 클론을 소규모 배양해 생산성 · 안정성 · 품질을 함께 봅니다.
최종 확정
3개 후보를 2L 배양으로 검증하고 1개를 확정합니다. MCB를 구축합니다.
설비 및 사양
| 항목 | 사양 | 수량 · 비고 |
|---|---|---|
| 숙주 세포주 | CHO-K1, CHO-S (무혈청 적응) | 2종 보유 |
| 자동 클론 선별기 | 단일세포 분주 및 이미지 기반 선별 | 2세트 |
| 소형 배양 시스템 | AMBR 15 · AMBR 250 병렬 배양 | 총 96 채널 |
| 배지 라이브러리 | 기본 배지 32종 · 첨가 배지 96종 | 자체 확보 128종 |
| 세포은행 보관 | 기상 액체질소 탱크 | 12기 · 이중 사이트 보관 |
| 안정성 시험 | 60세대 계대 후 발현량 · 유전적 안정성 확인 | 표준 절차 |
성과 지표
| 지표 | 2023년 | 2024년 | 2025년 |
|---|---|---|---|
| 개발 완료 건수 | 22건 | 27건 | 34건 |
| 평균 확립 기간 | 14주 | 13주 | 12주 |
| 평균 최종 발현량 | 4.6 g/L | 5.4 g/L | 6.2 g/L |
| 최고 발현량 | 6.8 g/L | 7.9 g/L | 8.4 g/L |
| 1차 목표 달성률 | 89% | 93% | 96% |