CVB-310
mRNA · 감염질환 예방
자체 LNP 조성으로 만든 mRNA 과제입니다. 2026년 IND 제출을 준비하고 있습니다.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 과제 코드 | CVB-310 |
| 분류 | mRNA |
| 적응증 영역 | 감염질환 예방 |
| 개발 단계 | 전임상 완료 |
| 개발 단계 | 전임상 완료 (2025년 12월) |
| 제형 | 지질나노입자 (자체 조성) |
| 평균 입자 크기 | 78 nm |
| 다분산 지수 | 0.11 |
| 봉입률 | 92% |
| 보관 조건 | -70 ℃ |
| 생산 규모 | IVT 20 L (임상 물량 기준) |
본 페이지는 개발 단계 정보를 안내하는 것으로, 의약품의 효능 · 효과나 안전성을 설명하지 않습니다. 기재된 과제 · 수치 · 일정은 디자인 예시를 위해 작성한 가상 정보입니다.
개발 배경
CVB-310은 mRNA 전용 라인의 능력을 스스로 검증하기 위해 시작한 과제입니다. 위탁 고객사에게 「우리도 만들어 봤다」고 말할 수 있어야 한다고 판단했습니다.
핵심은 지질나노입자 조성이었습니다. 기존에 알려진 조성은 특허 문제가 있어 쓸 수 없었고, 자체 조성을 찾는 데 2년이 걸렸습니다. 이온화 지질 후보 68종을 합성해 평가했고, 입자 크기 78nm · 봉입률 92%를 만족하는 조성을 2024년 확정했습니다.
2025년 전임상 시험을 완료했으며, 2026년 하반기 IND 제출을 목표로 자료를 정리하고 있습니다.
개발 계획
| 시점 | 계획 | 비고 |
|---|---|---|
| 2026년 상반기 | IND 제출 자료 작성 완료 | CMC 자료 포함 |
| 2026년 하반기 | IND 제출 | 식품의약품안전처 |
| 2027년 상반기 | 임상 1상 개시 목표 | 승인 시 |
| 2027년 하반기 | IVT 50L 스케일업 검증 | mRNA 전용 라인 |
본 페이지는 개발 단계 정보를 안내하는 것으로, 의약품의 효능 · 효과나 안전성을 설명하지 않습니다. 기재된 과제 · 수치 · 일정은 디자인 예시를 위해 작성한 가상 정보입니다.
관련 기술 · 참고 사항
- 플랫폼
- 자체 LNP 조성 CVB-Lipid (이온화 지질 68종 평가 후 확정).
- 공정 특징
- 마이크로 믹서 유량비 자동 제어로 입자 크기 편차를 줄였습니다.
- 보관
- -70℃ 초저온 보관이 필요하며 콜드체인 검증을 완료했습니다.
- 지식재산
- LNP 조성 특허 2건 출원 중입니다.
- 고지
- 본 정보는 개발 단계 안내이며 예방 효과를 시사하지 않습니다.
