CVB-204
이중항체 · 고형암
두 개 표적에 동시에 결합하는 구조로, 2024년 3월 임상 1상에 진입했습니다.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 과제 코드 | CVB-204 |
| 분류 | 이중항체 |
| 적응증 영역 | 고형암 |
| 개발 단계 | 임상 1상 진행 |
| 임상시험 단계 | 임상 1상 (2024년 3월 개시) |
| 설계 방식 | 비대칭 Fc 기반 이중항체 |
| 올바른 조립 비율 | 94% |
| 생산 공정 | 유가식 배양 500L · 4단계 정제 |
| 전체 회수율 | 63% |
| 보관 조건 | 2~8 ℃ |
본 페이지는 개발 단계 정보를 안내하는 것으로, 의약품의 효능 · 효과나 안전성을 설명하지 않습니다. 기재된 과제 · 수치 · 일정은 디자인 예시를 위해 작성한 가상 정보입니다.
개발 배경
이중항체는 만들기 어렵습니다. 서로 다른 두 개의 팔을 한 분자에 붙여야 하는데, 잘못 조립된 형태가 함께 생기기 때문입니다. CVB-204는 비대칭 Fc 설계로 올바른 조립 비율을 높였습니다.
초기 공정에서는 올바른 조립 비율이 71%에 그쳤습니다. 잘못 조립된 형태를 제거하는 정제 단계가 추가로 필요해 회수율이 41%까지 떨어졌습니다. Fc 계면 설계를 두 차례 수정해 조립 비율을 94%까지 올렸고, 회수율도 63%로 회복했습니다.
2024년 3월 임상 1상 첫 환자가 등록되었으며, 현재 용량 상승 코호트를 진행하고 있습니다.
개발 계획
| 시점 | 계획 | 비고 |
|---|---|---|
| 2026년 하반기 | 용량 상승 코호트 완료 | 안전성 자료 확보 단계 |
| 2027년 상반기 | 용량 확장 코호트 개시 | 권장 용량 확정 후 |
| 2027년 하반기 | 임상 2상 설계 착수 | 규제기관 사전 협의 |
| 2028년 | 2,000L 스케일업 검증 | 제1캠퍼스 |
본 페이지는 개발 단계 정보를 안내하는 것으로, 의약품의 효능 · 효과나 안전성을 설명하지 않습니다. 기재된 과제 · 수치 · 일정은 디자인 예시를 위해 작성한 가상 정보입니다.
관련 기술 · 참고 사항
- 플랫폼
- 자체 이중항체 플랫폼 CVB-Duo 를 적용했습니다.
- 공정 특징
- Fc 계면 설계 2회 수정으로 조립 비율 71%에서 94%로 개선.
- 정제 전략
- 잘못 조립된 형태를 제거하는 전용 크로마토그래피 단계를 포함합니다.
- 지식재산
- 플랫폼 특허 2건 등록, 물질 특허 1건 출원 중입니다.
- 고지
- 본 정보는 개발 단계 안내이며 치료 효과를 시사하지 않습니다.
